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【衛生福利部】轉知公告有關檢送「醫療機構施行實驗室開發檢測依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第四十三條規定申請核准作業準則」

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有關七會函衛環委員會建議再修正再生醫療法及製劑條例草案

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「ICH M13A指引草案進入公開諮詢階段」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引 (Guideline in Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」一案

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「ICH E14:非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引 (The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs)」及問答集一案

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」

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