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【食藥署】ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段
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【食藥署】公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」,並自114年9月1日起施行。
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【食藥署】有關中華藥典新增品目1篇稿件草案
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【食藥署】有關預告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」(草案)
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【食藥署】茲修正「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引符合性查核基準」,並公開於本署官網業務專區之實驗室認證下精準醫療分子檢測實驗室認證(列冊登錄)網頁,請查照並轉知所屬。
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【食藥署】「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」,自即日生效,請查照並請協助轉知所屬會員。
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【食藥署】ICH E21指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年8月29日前惠復,請查照。
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【食藥署】ICH M4Q(R2)指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年8月29日前惠復,請查 照。