公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引」
主旨: 有關公告「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引(Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of Qualification Submissions)」業經本署於111年12月29日FDA藥字第1111413512A號公告，請查照並轉知所屬會員。
