主旨: ICH M13A指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議，並請於112年4月30日前惠復，請查照。
說明:

1. ICH M13A係有關口服固體速放劑型生體相等性(Bioeqivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms) 指引修訂，該指引草案現正進入法規諮詢階段，公開徵求各界意見，請協助轉知所屬，並惠予彙整所屬建議，依意見彙整表提供中英文建議惠復。
    
2. M13A指引草案及意見彙整表請至本署ICH草案公開諮詢專區下載。
   路徑: 首頁→業務專區→藥品→ICH專區→草案公開諮詢專區。
   草案相關資料亦可參考ICH Public Consultations (http://www.ich.org/page/public-consultations)。