【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「ICH E14：非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引 (The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs)」及問答集一案

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需生產用細胞受質之取得與特性分析指引 (Derivation and Characterization of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知有關ICH M11指引草案

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知有關預告「ICH E16：藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引(Biomarkers Related to Drugs or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of Qualification Submissions)」(草案)

【衛生福利部食品藥物管理署】有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derviation and Characterization of Cell Sbustrates Used for Production of Biotechonological/Biological Products)」預告草案轉知事項。

【衛生福利部食品藥物管理署】臨床試驗新常態─Direct to Patient-IP (Investigational Products)之可行性討論會議 — 開會通知