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公文通知

【衛生福利部中央健康保險署】公告修訂第6節呼吸道藥物之呼吸道吸入製劑之給付規定6.1.、6.2.3.~ 6.2.5.、「成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」及「兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」之藥品給付規定

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【衛生福利部中央健康保險署】公告修訂免疫檢查點抑制劑給付規定

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【衛生福利部中央健康保險署】公告異動含trastuzumab emtansine成分藥品(如Kadcyla)及含trastuzumab成分藥品(如Herceptin)之支付價格及修訂其藥品給付規定

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【衛生福利部中央健康保險署】公告修訂含abrocitinib成分藥品(如Cibinqo)之藥品給付規定

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【衛生福利部食品藥物管理署】有關預告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」(草案)

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【衛生福利部中央健康保險署】公告異動「全民健康保險藥品給付項目及支付標準」之藥物品項計8項

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【衛生福利部食品藥物管理署】有關修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」

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【衛生福利部】公告修正「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Rufused to File;RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Rufused to File;RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」

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