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有關七會函衛環委員會建議再修正再生醫療法及製劑條例草案

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「ICH M13A指引草案進入公開諮詢階段」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定:建議檢送資料之內容、架構及格式指引」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH E18:基因組採樣與基因組數據管理指引 (Guideline in Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」一案

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「ICH E14:非抗心律不整藥品之QT/QTc間期延長及誘發心律不整可能性之臨床評估指引 (The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-antiarrhythmic Drugs)」及問答集一案

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」

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【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需生產用細胞受質之取得與特性分析指引 (Derivation and Characterization of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」

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