【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知有關ICH M11指引草案

【衛生福利部食品藥物管理署】轉知有關預告「ICH E16：藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引(Biomarkers Related to Drugs or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of Qualification Submissions)」(草案)

【衛生福利部食品藥物管理署】有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derviation and Characterization of Cell Sbustrates Used for Production of Biotechonological/Biological Products)」預告草案轉知事項。

【衛生福利部食品藥物管理署】臨床試驗新常態─Direct to Patient-IP (Investigational Products)之可行性討論會議 — 開會通知

【協同宣傳】【台灣病理學會】該會辦理《111年度特殊性能力試驗》，歡迎有興趣之會員逕行報名

【衛生福利部】轉知 依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第37條第6項規定，委任所屬食品藥物管理署辦理實驗室開發檢測之實驗室認證及查核相關事項

【醫院評鑑暨醫療品質策進會】敬請台灣藥物基因體學會推薦專家及學者，協助辦理實驗室開發檢測審查作業。