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最新消息
公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」
公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需生產用細胞受質之取得與特性分析指引 (Derivation and Characterization of Cell Substrates Used for Production of Biotechnological/Biological Products)」
公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】轉知公告「人類細胞治療製劑查驗登記審查基準」
公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】轉知有關ICH M11指引草案
公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】轉知有關預告「ICH E16：藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引(Biomarkers Related to Drugs or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of Qualification Submissions)」(草案)
持續教育
【活動宣傳】8/13 精準藥物開發與應用研討會
臨床試驗
(已截止) 111年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」，即日起開放報名!
LDTs實驗室
【協同宣傳】【財團法人全國認證基金會】所辦理之「111年度精準醫療分子檢測實驗室認證說明會」現已開放報名!