公文通知

【衛生福利部食品藥物管理署】有關公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項 (CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。


主旨:公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」。

公告事項:

一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範,以利外界對於臨床試驗中對照組的選擇與相關事項有所依循,爰公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」如附件。

二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

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