公文通知
【衛生福利部食品藥物管理署】有關「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」所納申請案已額滿
主旨:今(113)年度「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」所納申請案已額滿，請查照並轉知所屬會員。
說明:
一、依本署112年11月7日FDA藥字第1121409688號函辦理。
二、本案試辦期3年，自113年1月1日至115年12月31日止，每年檢附資料備齊最早之二件申請案得納入本試辦方案。
