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【協同宣傳】【基因線上GENEONLINE】基因線上 2021 精選，FDA 新藥核准重大里程碑回顧！
新藥及生物製劑的開發與核准過程，需要美國食品藥物管理局（FDA）藥物評估及研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）給予支持建議，包括科學、測試及製造程序。
2021 年由 CDER 核准的新分子實體與新治療性生物製劑截至 12 月 23 日共有 50 多項，其中不乏備受市場期待的新藥。此份列表中不包括疫苗、過敏原產品、血液及血液製劑、血漿衍生物、細胞與基因治療產品，其中，癌症療法囊括 16 項。
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