LDTs實驗室
【衛生福利部食品藥物管理署】有關「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」修正草案之相關意見提供
轉載FDA品字第1101107328號函
主旨: 有關本署「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」修正草案，請貴單位或所屬會員提供相關意見，請查照。
說明:
- 為提升精準醫療分子實驗室檢測與服務品質，本署於107年12月17日公告訂定旨揭指引，並自108年開始辦理該類實驗室列冊登錄。
- 為與「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」實驗室開發檢測(LDTs)相連結預作準備，爰研擬旨揭修正草案1份如附件。
倘貴單位或所屬會員對旨揭修正草案內容有相關具體建議，請於110年10月15日前(以本署收文日為準)，函送本署參考。
