公文通知

【衛生福利部食品藥物管理署】有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derviation and Characterization of Cell Sbustrates Used for Production of Biotechonological/Biological Products)」預告草案轉知事項。


轉載FDA藥字第1111403607號函

主旨: 有關「ICH Q5D : 生物技術/生物製劑所需細胞受質之取得與特性分析指引(Derviation and Characterization of Cell Sbustrates Used for Production of Biotechonological/Biological Products)」預告草案,請查照並轉知所屬惠示卓見。

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