臨床試驗
【協同宣傳】【基因線上GENEONLINE】Sirnaomics啟動系統給藥治療實體瘤的RNAi療法STP707的I期臨床
香港2022年2月9日 /美通社/ — Sirnaomics Ltd.(「Sirnaomics」,股份代號:2257.HK),是一家專注於探索及開發RNAi療法的行業領先生物製藥公司。Sirnaomics今天宣佈,一項I期臨床試驗已於美國啟動,以評估小干擾核糖核酸(siRNA)候選藥物STP707通過靜脈全身給藥治療多種實體瘤的效果。目前已有兩名患者接受了治療。
這項多中心、雙盲、劑量爬坡和劑量擴展的I期臨床試驗將會評估STP707通過靜脈全身給藥的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。三十位受試者為患有晚期實體瘤且對標準療法無效的患者,將先行參與劑量爬坡的測試。一旦確定了最大耐受劑量或推薦的II期劑量,將再招募十名受試者以研究並確認STP707的安全性與抗腫瘤活性。本研究項目將有五組患者,分別接受五級STP707劑量中的一級,以靜脈輸注的方式及28天為一個週期進行治療。主要終點為確定最大耐受劑量,並為未來二期臨床的研究確定劑量建議。此外的次要終點是確定STP707的藥物代謝動力學,並觀察初步的抗腫瘤活性。
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