

ACTIVITY
活動花絮
活動介紹
本會承接TFDA計畫,於 114年6月11日(三) 舉辦114年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】
時 間:114年6月11日(三) 下午14:00 - 16:30
地 點:國家生技研究園區 C201國際會議廳
地 址:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:台灣藥物基因體學會
參加對象:執行臨床試驗相關從業人員,如:試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及有興趣人士。
報名人數:每家公司/單位以3名為優先,第4位報名者列為候補。
講題/講師:
1. 新制GCP查核注意事項及常見缺失【莊麗惠 審查員】( 衛生福利部食品藥物管理署 )
2. 查核經驗分享-以統計委員角度【蕭金福 研究員】( 國家衛生研究院 )
3. 受查核經驗分享-以試驗委託者角度【謝佳珊 臨床試驗品質管理副總監】( 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 )
4. 受查核經驗分享-以受託研究機構角度【陳奕傑 臨床營運部門經理】( 百瑞精鼎國際股份有限公司 )