113 年度「藥品臨床試驗 GCP 查核說明會」

【主辦單位】衛生福利部食品藥物管理署
【承辦單位】台灣藥物基因體學會
【日期】113 年 5 月 30 日(四) 14:00~16:30
【地點】台北生技園區 多功能會議廳 【議程】
13:30-14:00 報 到
14:00-14:05 長官致詞 食品藥物管理署
14:05-14:50 簡介「強化藥品臨床試驗 GCP 查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」/食品藥物管理署藥品組 莊麗惠 審查員
14:50-15:35 新版藥品臨床試驗查核紀錄表之填寫說明及查核重點/食品藥物管理署藥品組
陳芍岑 副審查員
15:35-15:50 休 息
15:50-16:10 藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引/食品藥物管理署藥品組 趙婉妤 技正
16:10-16:30 綜合討論